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                行業新聞

                80多個品規或進第三批國采,招采政策新變化

                618日下午,一場關于國家集采的會議以線上形式召開。據悉,此次會議提出以下重要信息:

                1、所有達到充分競爭條件的產品,都將納入新一輪集采,共80多個品規,不考慮原料藥雜質問題;

                2、做實結余獎勵的機制,比如報量100萬片,要求完成60%,如果醫院完成60萬片以上,不高于100萬片,結余部分獎勵醫院一半,超過100萬片取消獎勵,所以醫院的報量很關鍵。用了非中選產品也取消獎勵,就相當于非中選產品醫院可能會不再使用;

                3、各地對報量和結余留用政策進行培訓,73日前完成報量;

                4、對于省級帶量采購鼓勵省際聯合,不建議地市做帶量采購。

                說到帶量采購,除了目錄,大家應該最關注的就是報量了。據了解,由于此前兩批國家集采,各醫院都處于摸索的階段,所以上報的量與臨床實際要求會出現一定偏差。這導致一些中選企業的實際銷量遠大于醫院報量。通過節余獎勵,能夠在報量環節加強要求,讓醫院科學合理報量,這對參與藥企在報價環節究竟能給到什么價格是非常重要的參考。

                說到原料雜質問題,大家應該都能想到二甲雙胍。在上一輪國家集采,呼聲比較高的二甲雙胍最終沒有出現在采購品種名單中。業界普遍認為,這可能與亞硝胺類雜質事件的影響有關。

                除了第三批國家集采啟動的時間,采購品種也是業界關注的焦點。

                按要求,只要過評企業達到2家或以上,加上原研藥,就可以形成充分競爭。因此,國家集采的采購品種遴選應該在過評滿兩家的范圍內產生。

                根據賽柏藍梳理,截至5月底,已經有82個品規過評企業達到3家及以上的了,而過評企業達到2家的的品規也達到83個,過評企業達到2家及以上的品規共有165個,除去前兩批國家集采涉及的75個品規,也就是說還有90個品規是符合集采要求的。

                雖然目前官方還未公布正式通知,但從目前已通過一致性評價的品規的數量來看,已經為新一輪國家集采提供了大量品種選擇。隨著帶量采購經驗不斷積累,過評的品種數量不斷增加,也為國家集采奠定了良好的基礎。

                ——新聞內容摘自《賽柏藍》

                https://mp.weixin.qq.com/s/PzChfd1rNmSlfX69A-hPSg

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